技術(shù)支持

坐落在天津信誠康達藥業(yè)有限公司的制劑實驗室配備了標準化的研發(fā)及應(yīng)用設(shè)備，由多個相對獨立的制劑單元組成，按照藥品管理GMP標準籌建，能夠滿足不同要求下的工藝參數(shù)研究。憑借專業(yè)的技術(shù)團隊和應(yīng)用實驗室支持，為客戶提供綜合的配方解決方案和創(chuàng)新制劑技術(shù)，為客戶的新產(chǎn)品上市、上市產(chǎn)品的二次開發(fā)及優(yōu)化提供了必要的輔料供應(yīng)及技術(shù)支持。

注冊與法規(guī)

我們負責(zé)藥品信息及藥品注冊管理的法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定的收集、市場調(diào)研、市場前景分析以及專利等資料的檢索與評估，完成產(chǎn)品立項調(diào)研；負責(zé)產(chǎn)品的注冊申報、申報材料的審核修改以及資料的整理歸檔并積極與國家級與省級藥監(jiān)、藥檢的溝通協(xié)調(diào)確保注冊備案工作的順利運行，規(guī)避注冊登記風(fēng)險，為企業(yè)與客戶提供必備的法律法規(guī)支持。